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溫度驗(yàn)證儀的簡要介紹

日期:2024-10-12 02:40
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摘要:
 
      世界上個藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后經(jīng)受了考驗(yàn),獲得了發(fā)展,它在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量保證中的積作用逐漸被各國政府所接受。
      隨著我國GMP2010年修訂版的推出,溫度驗(yàn)證儀行業(yè)得到了更大的重視與發(fā)展。對各種設(shè)備的工藝要求也越來越高,精密的工藝是否能夠達(dá)到要求的標(biāo)準(zhǔn),需要對設(shè)備進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證,對驗(yàn)證儀器的測量范圍與精度也有了更高的要求。
       在GMP實(shí)施過程中,特別強(qiáng)調(diào)工藝和設(shè)備的驗(yàn)證,通過驗(yàn)證,可以確保整個生產(chǎn)工藝過程在預(yù)期的可控范圍內(nèi)正常運(yùn)行,同事能對生產(chǎn)工藝中的各種參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,大限度地降低生產(chǎn)成本,溫度驗(yàn)證儀系統(tǒng)是為滿足新的GMP對制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求而撞門設(shè)計的新型驗(yàn)證系統(tǒng)??傊?,驗(yàn)證是政府規(guī)范化的要求,是產(chǎn)品質(zhì)量的保證,也是企業(yè)降低成本和風(fēng)險的一個途徑。





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