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新聞詳情
溫度驗(yàn)證儀具備的特點(diǎn)
日期：2025-05-10 08:04
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摘要：
許多國(guó)家的政府為了維護(hù)消費(fèi)者的利益和提高本國(guó)藥品在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的特殊要求以及本國(guó)的國(guó)情，分別制定和修訂了自己的GMP。
溫度驗(yàn)證儀是包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性?xún)x器。溫度驗(yàn)證儀必須符合FDA 21CFR Part 11條款的要求， EN285、EN554以及HTM2010等法規(guī)也有具體的要求。
溫度驗(yàn)證儀分有線(xiàn)系統(tǒng)與無(wú)線(xiàn)系統(tǒng)。有線(xiàn)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度高，價(jià)格相對(duì)于無(wú)線(xiàn)產(chǎn)品的價(jià)格要低廉的多，且容易校準(zhǔn)，耗材價(jià)格也更加便宜。但是在某些全封閉的區(qū)域內(nèi)無(wú)法使用有線(xiàn)的溫度驗(yàn)證儀對(duì)設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證，這個(gè)時(shí)候就需要選擇無(wú)線(xiàn)的來(lái)代替有線(xiàn)。無(wú)線(xiàn)的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)經(jīng)過(guò)多年的更新發(fā)展，有的產(chǎn)品能夠測(cè)量低于零下100℃，精度可以達(dá)到±0.1℃。溫度驗(yàn)證系統(tǒng)已經(jīng)被眾多行業(yè)廣泛應(yīng)用，尤其在生物化工、制藥與食品等領(lǐng)域內(nèi)。
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